1.博士学历,生物工程、细胞生物学、病毒学、生物化学等相关专业。
2.拥有5年以上AAV或病毒载体工艺开发经验,有GMP生产或IND申报项目经历者优先。
3.精通AAV上下游工艺全流程,包括细胞培养(悬浮/贴壁)、质粒转染、病毒纯化(超速离心、层析等)及质量分析方法开发(ddPCR、ELISA、AUC等)。
4.熟悉QbD(质量源于设计)理念,具备工艺放大与优化能力,能独立设计实验方案并解决工艺开发中的关键技术问题。
5.熟悉AAV载体特性及不同血清型的生产工艺差异,有高产细胞株开发或新型衣壳筛选经验者优先。
6.具备较强的科研项目组织能力与团队管理经验,能带领小组完成从研发到中试生产的全周期工作。
公司详情:
这是一家成立于2014年、总部位于广州的国家级高新技术企业,专注于重组腺相关病毒(AAV)载体包装的CRO & CTDMO服务,致力于为细胞与基因治疗(CGT)行业提供一站式CMC解决方案。
-
产业地位与荣誉:公司已成长为亚洲领先的AAV CDMO企业,服务范围覆盖全球30多个国家、2000余家生物制药企业和研究机构。产品“腺相关病毒载体(AAV)规模化技术及产业化研究”获评“中国好技术”。同时获评国家级博士后科研工作站分站、广东省工程技术研究中心等资质。
-
研发实力与核心技术:公司拥有250人专业团队,研发人员占比超25%(含十余名博士)。自主研发的π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台,通过细胞工程改造与工艺全面升级,将AAV载体产量提升10倍以上,单批单罐产量可达1×10¹⁷vg,同时通过国产物料筛选大幅降低生产成本。此外还打造了π-Icosa™新型AAV衣壳筛选平台,在灵长类动物中筛选出高组织特异性且不感染肝脏的新型血清型,有望降低剂量、提高安全性。
-
全球化布局:公司在广州、上海、美国休斯顿及瑞士设有公司和生产基地,构建覆盖亚太、欧美市场的国际化服务体系。2024年美国AAV生产基地正式投产,标志着全球化战略进入新阶段。公司已成功协助合作伙伴获得25+个FDA/NMPA IND批件(含多个零发补获批),累计交付50,000+ 从早期研发到商业化生产项目。
-
智能化生产:自2022年起率先将AI引入研发体系,打造了制剂筛选平台、新型AAV衣壳筛选平台等,将实验迭代速度提升3-5倍。2025年实现生产环节全面可自动化,并计划进一步结合AI参数优化,打造基因治疗领域的“智能工厂”。公司使命为“让老百姓用得起基因治疗”,通过持续工艺创新和成本控制推动基因治疗的普惠化。
