职位概述:作为公司小分子靶向抗肿瘤药物研发负责人,领衔抗肿瘤、代谢等治疗领域创新药及高端仿制药的研发与产业化转化,推动公司在专利挑战、国际注册及高端制剂领域的技术突破。
岗位职责:
核心产品研发:主导小分子靶向药物(如TKI类抗肿瘤药、GLP-1类代谢药物等)的立项、合成路线设计、工艺优化及放大研究,推动从实验室到商业化生产的技术转移。
专利挑战与国际化布局:负责在药品专利链接制度框架下进行专利挑战策略设计,主导产品在中、美、欧、加等主流市场的同步注册申报工作。
高端制剂技术攻关:统筹多肽口服制剂、缓释微丸制剂、长效注射剂等高端制剂平台的技术开发与迭代升级。
产学研合作与团队建设:依托公司已在苏州大学药学院合作设立的博士后岗位,联合培养高水平科研人才,推动前瞻性课题研究。
任职要求:
教育背景:药物化学、有机化学、药学或相关专业博士学历,具有海外知名院校或国际制药企业研发经历者优先。
专业经验:8年以上小分子药物研发经验,其中5年以上抗肿瘤或代谢领域药物研发管理经验;有主导药物从IND到NDA/ANDA获批的全流程经验者优先。
核心技术能力:
精通药物合成化学与工艺优化,熟悉绿色合成、多手性中心合成等核心技术;
了解药品专利链接制度与专利挑战策略,熟悉FDA、EMA、NMPA等主流监管机构的注册法规;
对多肽口服制剂、缓控释制剂等高壁垒技术有深入了解。
综合素质:具备独立主持重大研发项目的能力,拥有核心发明专利或高水平SCI论文;出色的跨部门协调能力与英文文献阅读能力。
公司详情:
历史沿革
企业成立于2010年4月,总部位于苏州国家高新技术产业开发区,由苏州创新创业领军人才及团队创立。公司管理和技术团队核心成员均拥有10年以上国际国内一流制药企业任职经验。
关键发展里程碑:
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2010年:首次通过美国FDA审计,开启国际化布局;
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2015年:以零缺陷通过FDA复查;
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2016年:通过欧盟EMA和EDQM双认证;
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2020年:完成C轮近2.5亿元融资,入选苏州市“独角兽”培育企业;
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2021年:完成股份制改造,更名为股份有限公司;
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2022年:尼洛替尼胶囊获批上市,成为国家药品专利链接制度实施后首个挑战专利成功的药品;
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2024-2025年:启动A股IPO辅导;尼洛替尼项目获第十届江苏医药科技奖一等奖。
规模与设施
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注册资本:7408.49万元人民币
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员工规模:101-500人
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研发中心:苏州高新区建有4000㎡研发中心和中试基地
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生产基地:
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苏州高新区:13000㎡ cGMP制剂生产基地、12000㎡ cGMP原料药生产基地
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山东淄博:占地130亩、符合FDA和EMA标准的原料药及制剂生产基地(一期总投资3.5亿元,2018年投运)
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子公司:拥有4家全资及控股子公司
行业地位与技术实力
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研发管线:在研项目超40项,涵盖抗肿瘤、心脑血管、代谢、抗病毒、中枢神经等治疗领域
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上市产品:7个制剂产品、14个原料药产品获批上市;获得11个临床批件
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知识产权:申请国内发明专利64项(国际专利6项),拥有国内有效授权发明专利40项、国外授权专利6项
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核心资质:国家高新技术企业、江苏省民营科技型企业、苏州市抗肿瘤药物工程技术研究中心、江苏省企业研究生工作站、苏州大学研究生工作站
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产学研合作:在苏州大学药学院设有合作博士后岗位,基本年薪40-50万元
战略布局
公司遵循“原料药+制剂一体化”和“CDMO+自主研发”双轮驱动战略。依托原料药60%出口海外的全球渠道优势,持续推进高壁垒仿制药与创新药的开发,目标发展成为具备国际竞争力的新型制药企业。
